Padagis impressionne les inspecteurs de la FDA avec ses tenues de travail d’une hygiène exceptionnelle

Padagis impressionne les inspecteurs de la FDA avec ses tenues de travail d’une hygiène exceptionnelle grâce à la solution automatisée Polytex

CONTEXTE

Padagis est l’un des principaux fabricants de produits pharmaceutiques génériques de haute qualité, en vente libre ou délivrés sur ordonnance. Avec 1 400 employés, le principal site de production et de conditionnement de l’entreprise se trouve à Yeruham, en Israël.

Les Témoignages de nos clients

Lors de leur visite, les inspecteurs de la FDA ont été ravis. Au cours de la discussion finale, la machine Polytex a été la première chose qu’ils ont mentionnée. Elle était la preuve que l’usine avait investi dans le but de respecter les normes et les protocoles.

David Avisaru


directeur des achats, Padagis

LE DÉFI

En tant que laboratoire pharmaceutique, Padagis reçoit les visites régulières d’inspecteurs chargés de contrôler le bon respect des normes FDA et UE, avec des vérifications approfondies des processus de sécurité et d’hygiène. Maintenir un niveau élevé d’hygiène des vêtements de travail est essentiel pour conserver les agréments réglementaires de ses usines.

Au-delà de la nécessité de passer les inspections, l’hygiène est toujours une priorité absolue pour Padagis, pour être conforme aux consignes relatives aux bonnes pratiques de fabrication (BPF). David Avisaru, directeur des achats, explique ce que cela implique chez Padagis. « Les travailleurs qui entrent dans l’atelier de production ou dans les zones de conditionnement, d’entreposage ou de pesée doivent changer de vêtements tous les jours. Si leurs vêtements se salissent, ils doivent les rendre immédiatement et en obtenir d’autres, propres et frais, sur-le-champ. »

 

 

Chez Padagis, les travailleurs ont besoin de différentes combinaisons de pantalons, de chemises et de serviettes, en fonction de leur rôle spécifique. L’entreprise souhaitait automatiser la distribution des vêtements de travail pour rationaliser ses processus au profit du personnel d’entretien du linge et des ouvriers de l’usine, mieux contrôler les vêtements de travail et optimiser leur hygiène. Elle recherchait une solution unique permettant d’automatiser l’ensemble du cycle, de la distribution de vêtements propres à la collecte des effets retournés, et de fournir des rapports pour analyser la gestion et pour les examens réglementaires. Pour garantir un niveau d’hygiène élevé conforme aux exigences des BPF et de la FDA, la solution devait minimiser la manipulation humaine des tenues propres avant qu’elles ne soient distribuées aux travailleurs.

LA SOLUTION

En 2018, Padagis a mis en œuvre la solution de gestion automatisée des vêtements de travail de Polytex, en installant deux unités de distribution et une unité de retour sur son site de production principal. Ces unités sont exploitées par le biais du logiciel élaboré et du système de gestion cloud de Polytex. Deux fois par semaine, les pièces de vêtement sont lavées puis emballées individuellement par un fournisseur externe avant d’être renvoyées à Padagis.

 

 

Les unités de distribution Polytex sont remplies deux fois par jour. Seuls le responsable des achats et deux membres de l’équipe ont accès à ces distributeurs. Chaque employé de l’usine se voit attribuer des vêtements de travail selon sa fonction. Au début de chaque service, et chaque fois qu’ils doivent se changer, les employés utilisent leur carte d’identification pour activer l’unité de distribution et recevoir les vêtements de travail précis dont ils ont besoin, dans la bonne taille. Les tenues propres sont distribuées par un robot, sans être touchées par une main humaine.

AVANTAGES

Grâce à sa solution de gestion automatisée Polytex, Padagis maintient les normes d’hygiène les plus strictes et veille à ce que les vêtements de travail requis soient toujours disponibles et faciles d’accès pour le personnel.

Les opérations automatisées et sans manipulation permettent de changer fréquemment les vêtements de travail des employés, même en plein milieu d’un service. Cela améliore l’hygiène générale et facilite le respect des nombreux processus réglementaires, y compris les inspections FDA et UE.

Si les inspections portent sur de nombreux autres aspects de l’entreprise, l’équipe de David est chargée de la décontamination des installations et doit s’assurer que les vêtements et les uniformes sont propres à l’intérieur comme à l’extérieur. « Nous disposons de la machine depuis six ans et avons déjà subi deux inspections de la FDA. Nous les avons passées avec succès », déclare-t-il.

"David apprécie de disposer d’une solution unique, complète et facile à gérer.
« Polytex est une machine qui sert à tous les départements, chacun en fonction de ses besoins, poursuit David. Sur l’ordinateur, nous définissons la dotation de chaque employé en fonction de son rôle. Les employés du service conditionnement n’ont besoin que d’un manteau. Les employés de l’entrepôt, de la fabrication et de la pesée reçoivent un manteau, un pantalon et une serviette. Nous remplissons la machine selon les besoins, puis la machine fournit le linge lorsque l’employé glisse sa carte d’identification »."

Les différences d’organisation ont fait forte impression lors d’une récente inspection du site. « Les inspecteurs de la FDA ont l’habitude de voir des manteaux de diverses tailles sur un chariot, explique David. Lorsqu’ils ont vu la machine, ils ont été très impressionnés de voir que tous ces vêtements se trouvaient à l’intérieur. Ils ont vu comment la machine fonctionnait par taille, pantalon, petit, grand, et que tout était bien organisé.

 

 

Les inspecteurs de la FDA ont notamment été séduits par le fait que seulement trois personnes autorisées pouvaient accéder aux vêtements placés dans la machine. C’est la particularité de Polytex : aucun employé ne touche quoi que ce soit, souligne David. Les inspecteurs étaient enthousiastes, car cela montre que l’usine est très organisée, qu’elle travaille selon des protocoles et qu’elle progresse. Ils étaient tellement ravis que lors des discussions finales, la machine Polytex a été la première chose qu’ils ont mentionnée, en disant qu’elle était remarquable. »

Les rapports d’utilisation générés par la solution Polytex aident également Padagis dans le processus d’inspection de la FDA, car ils indiquent la fréquence à laquelle les employés changent d’uniforme.

Globalement, Padagis est prête à recommander Polytex à d’autres sociétés soumises à des inspections de la FDA. David conclut : « Nous recommandons Polytex à toutes les usines. Grâce à l’organisation stricte des vêtements, au processus sans intervention manuelle et à la production de rapports, il s’agit d’un atout majeur pour le respect des réglementations. Et il vous permet d’avoir l’esprit tranquille. Il suffit de la remplir le matin et il n’y a rien à faire jusqu’à midi. Vous êtes tranquille, et ça aussi, c’est une bonne chose ! »

 

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